ARCTEC s’est engagé pleinement dans la mise en place de process qualité depuis sa création. Plus qu’un label de qualification, c’est un véritable état d’esprit partagé par l’ensemble des collaborateurs.

Voir également nos engagements pour l’environnement. 

ISO 9001

Les exigences sont relatives à quatre grands domaines :

• Responsabilité de la direction : exigences d’actes de la part de la direction en tant que premier acteur et permanent de la démarche.
• Système qualité : exigences administratives permettant la sauvegarde des acquis. Exigence de prise en compte de la notion de système.
• Processus : exigences relatives à l’identification et à la gestion des processus contribuant à la satisfaction des parties intéressées.
• Amélioration continue : exigences de mesure et enregistrement de la performance à tous les niveaux utiles ainsi que d’engagement d’actions de progrès efficaces.

ISO 13485

Cette norme précise les exigences des systèmes de management de la qualité (SMQ) pour l’industrie des dispositifs médicaux.

Si ARCTEC a décidé de l’obtenir, c’est pour garantir :

• le respect des exigences réglementaires.
• la maîtrise des procédés spéciaux.
• l’analyse du risque au long du développement des produits.
• les essais et le suivi à long terme de ces essais.
• l’organisation de la matériovigilance.
• la maîtrise de la traçabilité de la configuration de chaque dispositif conçu.

ISO 14001

Les exigences sont :

• établir, mettre en œuvre, tenir à jour et améliorer un système de management environnemental.
• s’assurer de sa conformité avec sa politique environnementale établie.
• démontrer sa conformité.

CERTIFICAT DE BIOCOMPATIBILITÉ DE NOTRE COUCHE SILVER